微创筋膜闭合器

现代外科技术迅猛发展，短短十多年，腔镜手术就已经渗透到外科的各个亚专科。腹腔镜手术是腔镜手术在普外科的一种应用方式，已经涉及到普外科的各种术式，逐渐达到或超越开放手术的治疗效果。腹腔镜手术通过穿刺器进入腹腔，创口小，没有手触摸腹腔脏器，脏器不暴露在空气中，手术对病人生理功能造成的干扰非常少。病人术后切口疤痕小、美观，疼痛轻，恢复快，病人及其家属在手术后没有太多的麻烦，愈来愈多的病人愿意接受腹腔镜手术，同时，愈来愈多的外科医生学习应用腹腔镜，并且技术日臻完善。

腹壁穿刺器是腹腔镜手术器械从外面进入腹腔的通路，手术结束拔出穿刺器后，在腹壁上造成一个“水井”形状的缺损，根据穿刺器的规格，有3毫米、5毫米、8毫米、10毫米、12毫米、还有更大口径的穿刺器，不同规格的穿刺器在腹壁上留下的缺损大小也不同。

要关闭穿刺孔，有一定难度，穿刺孔越小难度越大，临床上5毫米的穿刺孔，基本上不缝合肌筋膜缺损，10和12毫米穿刺孔，很难缝合全层肌筋膜缺损。因此，腹壁的肌筋膜缺损，是腹腔镜手术后发生穿刺孔切口疝的原因。

2014年之前有很多文献报道，穿刺孔切口疝的发病率为0.5-5%左右，以空肠或大网膜突入肌筋膜缺损为主，常常以急腹症的方式就诊，如果嵌顿，就会发生肠梗阻，肠穿孔，大网膜坏死等严重并发症，需要再次手术干预。

临床上，穿刺孔缺损未关闭，或关闭不全，病态肥胖，穿刺孔感染，术中扩大穿刺孔或强行拉出标本，糖尿病等因素，是穿刺孔疝的发病原因。 各种规格的穿刺器都有发生穿刺孔切口疝的可能，最近有几项研究显示，腹腔镜胆囊切除术后，病人没有太多的穿刺孔部位不舒服，但临床体检或B超发现，脐部穿刺孔疝的发病率为26%， 腹腔镜胃旁路手术脐部穿刺孔疝发病率为35%。临床上常常低估了或没有诊断出穿刺孔疝。

手术后一个月内发生穿刺孔疝，如果能把穿刺孔肌筋膜缺损缝合关闭，就能很好地预防穿刺孔切口疝。一个月之后发生的疝，叫迟发性穿刺器切口疝。即使采用疝修补网片，仍然有29%的复发率。所以专家呼吁，8毫米及以上的穿刺孔、术中扩大过的穿刺孔、高肥胖体重指数、小儿外科5毫米穿刺孔，需要缝合关闭。

健瑞宝医疗研制的微创筋膜闭合器，是一款专门用于缝合关闭穿刺孔的医疗器械。产品有两部分组成，一个叫筋膜闭合器，另一个叫导线针。先将筋膜闭合器顺穿刺孔插入，进入腹腔，打开头端的两个侧翼。通过导线针，从穿刺孔内斜向刺入腹壁肌筋膜和腹膜，刺破侧翼上的硅胶垫后拔出导线针，这个动作将0号或2个0号缝线卡入硅胶垫，同样的方法，将缝线的另一头卡入硅胶垫。将侧翼收拢后拔出筋膜闭合器，同时带出缝线的两个线头，收紧打结关闭穿刺孔筋膜缺损。正常操作，2-3分钟就能关闭一个穿刺孔。

● 穿针送线，收线打结，一气呵成
● 外展和收拢侧翼，“1个滴答声”就完成
● 硅胶抓线，一个字“牢”

可靠性
● 导线针斜向穿透腹壁肌筋膜和腹膜
● 腹膜出针口距离筋膜缺损边缘1厘米
● 缝扎整个腹壁肌筋膜缺损，消灭疝隐患

灵活性
● 同一台手术，可以关闭不同穿刺孔

● 根据切口类别，选择合适的缝线