2017年9月8日,在马德里召开的《2017欧洲肿瘤学大会(ESMO 2017 Congress)》上,发布了一项名为MIRO的随机对照临床项目的研究结果, 采用腹腔镜外科技术和右侧开胸手术的方式,治疗中段、下段食管癌,与开放手术相比,能显著减少术中、术后并发症,达到69%,具有统计学显著意义,在术后3年生存率方面,有较大改善,但没有统计学差别。研究的结论为,这是一项具有良好肿瘤治疗学意义的手术方式。专家们呼吁,这种新手术应该成为治疗中、下段食管癌的标准手术方式。
MIRO是一项多中心,非盲,随机对比临床研究项目。 收录了207个病例,年龄在18-75岁,诊断为可以切除的中段、下段食管癌,随机分配,104例接受了开放Ivor Lewis手术(OE), 103例接受了腹腔镜游离胃和右侧开胸Ivor Lewis食管手术(HIME:Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy 腹腔镜和开胸混合Ivor Lewis手术). 13个临床中心参与了临床试验。试验开始前,所有的外科医生接受了标准手术技巧和标准手术质量监测的考核,只有被认证的医生才能参与临床试验。
首要观测结果为术后30天II-IV级的并发症(参照Clavien-Dindo评级标准),其次观测结果为:术后30天的死亡率,总体生存率,和无病生存期。
OE组术后并发症发病率比HIME组明显高很多, 64.4% Vs 35.9% ( odds ratio, 0.31, P<0.01), OE组病人显著有可能发生肺部并发症, 30.1% vx 17,7% (HIME组)P=0.037.
随访中位数48个月,HIME组3年生存率呈现改善的趋势, 67.0% 对OE组54.8%(P=0.054)。
来自瑞士的Ulrich Güller医生对MIRO项目给予了高度评级,“MIRO项目非常重要,设计得非常好,执行得也非常好。腹腔镜和开胸混合Ivor Lewis手术(HIME)是一个具有良好肿瘤治疗学意义的食道癌根治手术,能够减少大部分的术后并发症,特别是肺部并发症。”
这个项目得到了法国国家癌症研究院的资助,领导该项目的负责人,是法国里尔大学医院的首席研究员Christophe Mariette博士,他是一位优秀的外科学家和意见领袖,他对MIRO项目的贡献是极为重要的。
信息来源:Cite this article: MIRO: Minimally Invasive Surgery for Esophageal Cancer - Medscape - Sep 08, 2017.